据9月1日发布的消息,FDA已经核准UCB新公司的Vimpat单药疗法主要用途放射治疗哮喘。这显然该药可以单独给药主要用途以外性头痛的成年哮喘症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准主要用途哮喘症状的特别设计放射治疗。
美国监管机构这项新的推荐,显然以外头痛的哮喘症状可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗,而已经接受放射治疗的哮喘症状,也可以改用Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB新公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下降造就影响的主要商品。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿欧元的收益。而全身性扩展到此后,如果UCB可以在与整体放射治疗新方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将得到更加高的收益。
因为该病非常简单,症状需要个性化放射治疗,因此,哮喘症状的放射治疗选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提及:“我们一直以提供更加多哮喘病人更加多放射治疗选择为目标。现在由于Vimpat的核准,内科医生和哮喘症状又有了更加多放射治疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时推荐了Vimpat各种有效成分单次耗损副作用。
UCB已著手向欧洲提交申请,扩展到其在该区域的整体全身性。为此,UCB准备进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在主要用途新病患以外性头痛哮喘症状时的有效性和安全性。
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编者: zhongguoxingTAG:
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