卫材在法国推出新一代抗癫痫止痛Fycompa

卫材（Eisai）5同月22日宣布，已收到西班牙健康系列产品经济委员会（CEPS）对同类型痉挛口服Fycompa（perampanel）的报销批准，公司将在西班牙发布该药，使西班牙的痉挛族群受益。Fycompa于2012年7同月获欧洲理事会批准，用做12岁及以上痉挛病变脑癌或无原发性全身性猝死、部分痉挛猝死的辅助外科手术。

Fycompa的获批，是基于3项关键性、全球性、随机、双盲、安慰剂折衷、剂量递增、就其1480例痉挛病变的III期研究的临床研究资料。每一项研究均证明了perampane在辅助外科手术部分猝死性痉挛病变中的及较佳耐受性。研究所路透社的最类似所致事件包括头晕、腹痛、嗜睡、烦躁、乏力及共济失调。

Fycompa由卫材注意到和开发，是一种总体选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸蛋白糖皮质激素。谷氨酸是介导痉挛猝死的主要神经递质。作为AMPA蛋白糖皮质激素，Fycompa能通过靶向神经元后AMPA蛋白-谷氨酸的活动，缩减与痉挛猝死具体神经元的可能会兴奋。这种作用机制，与目前为止市售的抗痉挛口服（AEDs）各不相同，这这样一来Fycompa是这类本品中获欧洲理事会批用做及12岁以上青少年痉挛病变的首个AED口服。

Fycompa具有日服一次的或许，有望缩减潜在的服药负担，并优化病变的口服依从性。

痉挛是全球最类似的神经系统疾病之一。在西班牙约有45万例痉挛病变，每天新诊100例。痉挛猝死是大脑神经元激发和抑制不平衡的结果，这些不平衡可能通过多种神经化学机制引发，但目前为止知之甚少。

编辑： zhongguoxing