EMA建议：限制育龄期男士使用丙戊酸盐

欧洲本品经营管理机构（EMA）用药必需和可能性审计的委员会促请，加强对以次戊酸盐的适用经营管理，限制育龄期未婚适用以次戊酸盐。

这是由于，早产以次戊酸盐去除会引发早产病变和发育问题。

的委员会促请，除了对病患无效或不耐受，以次戊酸盐不其所用于病患中风帕金森氏症或除此以外持续性的早产或即将早产未婚。

对于那些以次戊酸盐是唯一病患可选择的未婚来说，其所当进行理论上的避孕措施。如果有经验丰富的中医师善于处理这种原因，可根据实际原因，在中医师的范本和督导下进行早产准备。此外，这种原因同样也适用于预防偏头痛。

EMA还促请，临床研究课题中医师在向这些人群开具以次戊酸盐处方时，其所告诉他有关用药的全部接收者，必需病患理解用药的潜在可能性，在取得病患的追问首肯后，即可进行相关病患。

以上促请基于早产以次戊酸盐去除效其所的一项的系统审计，在这项的系统审计里面，EMA的委员会不仅听取了涉及的病患和家庭，还听取了相关的医学专家和神经外科。

发育持续性

最近的研究课题声称，早产以次戊酸盐去除的幼儿园幼儿发育问题体弱可能性达30%-40%，包括：步行和语言延迟、记忆持续性、讲话和强调吃力和体质技术水平极低。

此外，有数据看出，子宫内以次戊酸盐去除的幼儿在出生时，病变的可能性大约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿里面的体弱可能性仅为2%-3%；并且，这些幼儿患多动症的可能性也较小。局限性数据也声称，早产以次戊酸盐去除的幼儿患孤独症后代持续性和孤独症的可能性为一般幼儿的3倍和5倍。

的委员会促请，其所当向欧元区的卫生保健部门和做以次戊酸盐病患的病患提供有关这种用药的教育资料，以告诉他他们这种用药的相关可能性。临床研究课题中医师也其所当定期审计正在做病患的青春期或原先早产未婚。

现今，这些促请已经审核至生命言和认可其所用程序和大部分其所用程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服用以次戊酸盐、对病中风任何疑问的未婚，其所立刻听取中医师。

迫不得已

在这一研究课题各个领域卓有建树的斯坦福大学医学院ClarkKimford J. Meador说，如果提出异议这些促请，将会减少子宫内以次戊酸盐去除的幼儿数量。鉴于以次戊酸盐去除的多种病变和早产发育问题可能性，以及大大约一半的早产不属于原先早产，以次戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说，是一个迫不得已的可选择。

“我们拥护这一促请，以次戊碳酸不其所该作为病患育龄未婚帕金森氏症的梯队病患方式。并且，未婚在早产期间也必须被告诉他用药的潜在可能性。我们一直致力于育龄期帕金森氏症未婚做孕前听取的户外活动，同时也提供了一些资源，以必需她们意识到帕金森氏症用药的潜在可能性。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症用药也理论上，但是对于已早产或原先早产的未婚来说，最低浓度的以次戊碳酸仍是最佳可选择。这可能是因为这些替代用药并不必控制帕金森氏症症状，副作用过大，或是无法控制的帕金森氏症发作可能性远高于以次戊碳酸带来的不良影响。

在这种原因下，衡量权益后，病患和中医师才会得出结论，以次戊碳酸对他们来说是最必需的可选择。如果提出异议这些促请，其所当必需病患意识到以次戊碳酸的潜在可能性，并与中医师制定最佳病患方案。

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编辑： 李英飞